華威藥業(yè)研發(fā)中心負責華威藥業(yè)研發(fā)項目開發(fā)和申報,技術(shù)轉(zhuǎn)移對接,對外承接藥品的全流程開發(fā)、注冊以及CMO業(yè)務,亦可單獨承接項目的CMO業(yè)務和單項技術(shù)服務工作。研發(fā)中心現(xiàn)有面積約1000平方米,未來將擴建至2000平方米,目前制劑中心具備完善的小試口服制劑和滴眼劑及注射液制劑研發(fā)設備,如數(shù)顯定時攪拌機、高壓滅菌柜,脈動滅菌柜,滲透壓測定儀,不溶性微粒測定儀,燈檢儀,穩(wěn)定性試驗箱等;實驗室濕法制粒機(0.5-5kg)、高效制粒包衣機(FBD,0.5-5kg))、10沖壓片機、料斗混合機(0.5-20kg),高效包衣機(0.5-5kg),自動鋁塑包裝機等,從試驗室至商業(yè)化生產(chǎn)車間,設備的選型上保持了一致性,保證了從小規(guī)模到放大過程中的出現(xiàn)的各類放大問題。
分析中心配有Agilent和賽默飛不同品牌高效液相色譜儀(含VWD、DAD和示差檢測器)及聯(lián)網(wǎng)工作站、Agilent氣相色譜儀、島津紫外-可見分光光度計、高速冷凍離心機(20000轉(zhuǎn))、富科思FADT-1200RC自動溶出儀、實驗室純化水機和多功能穩(wěn)定性試驗箱等分析設備,滿足日常液體和固體制劑檢驗數(shù)據(jù)完整性要求。后期將根據(jù)項目實際需求增添ICP-MS,LC-MC以及GC-MS等高精密度設備。